به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، شهرام شعیبی، با اشاره به ابلاغ ضوابط جدید ثبت فرآورده‌های تک‌جزئی در حوزه‌های طبیعی، سنتی و مکمل گفت: بر اساس این تصمیم، مسئولیت ثبت اطلاعات، بارگذاری مستندات و صحت علمی و فنی داده‌های ارائه‌شده در سامانه به مسئول فنی شرکت واگذار شده است.

وی افزود: مسئولان فنی موظف‌اند از انطباق اطلاعات ثبت‌شده با مشخصات واقعی فرآورده، ترکیبات، روش‌های استخراج، ویژگی‌های فیزیکی و شیمیایی و مستندات تأییدکننده اطمینان حاصل کنند و اطلاعات را مطابق استانداردهای ملی و ضوابط سازمان غذا و دارو ثبت کنند.

شعیبی با تأکید بر ضرورت به‌روزرسانی اطلاعات فرآورده‌ها اظهار کرد: هرگونه تغییر در فرآیند تولید، ترکیب یا بسته‌بندی باید در اسرع وقت در سامانه ثبت و اصلاحات مربوط انجام شود تا اطلاعات موجود با مشخصات فرآورده عرضه‌شده در بازار انطباق داشته باشد.

مدیرکل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو تصریح کرد: مسئولان فنی در قبال صحت و دقت اطلاعات ثبت‌شده و رعایت الزامات فنی و تخصصی مسئولیت حرفه‌ای دارند و در صورت ارائه اطلاعات نادرست یا وجود مغایرت میان اطلاعات ثبت‌شده و محصول موجود در بازار، موضوع مطابق ضوابط و مقررات مربوط پیگیری خواهد شد.

وی افزود: تفویض این مسئولیت به مسئول فنی، نافی مسئولیت‌های قانونی مدیرعامل و شرکت نخواهد بود و شرکت‌ها موظف‌اند بر اجرای دقیق ضوابط و صحت اطلاعات ارائه‌شده نظارت داشته باشند.

شعیبی در پایان خاطرنشان کرد: جزئیات مربوط به نحوه ارائه گزارش‌های فصلی، رفع ابهامات و طرح پرسش درباره پرونده‌ها متعاقباً اعلام خواهد شد و شرکت‌های مشمول لازم است موضوع را به مسئولان فنی خود ابلاغ کنند تا فرآیند ثبت اطلاعات مطابق ضوابط تعیین‌شده انجام شود.

source

این مطلب مفید بود؟
مدیر سایت

اکسین درمان مرجع تخصصی اخبار، آموزش و اطلاعات حوزه سلامت است. مطالب منتشرشده در این وب‌سایت توسط تیم تحریریه اکسین درمان با بهره‌گیری از منابع معتبر علمی، دستورالعمل‌های رسمی و تازه‌ترین اخبار حوزه پزشکی تهیه و تدوین می‌شود.